有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

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聚氨酯泡沫敷料应提交哪些临床评价资料

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医用敷料的分类原则是什么？

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医疗器械生产许可证变更，导致需要对说明书、标签、包装袋、包装箱进行变更，对于没有使用完毕的包装袋和包装箱是否允许使用不粘胶或贴条等修改物进行修改，还是只能进行报废处理？

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敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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生物材料敷料的性能研究内容有哪些？

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水胶体敷料临床豁免情况不包括哪些？

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敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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非无菌凝胶敷料产品是否需进行使用稳定性研究？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 医疗器械临床试验样本量是怎样的确定的？

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问 关于临床试验批件转让后临床登记问题

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问 如何确保非本组织或授权机构安装医疗器械时的有效管理和验证？

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问 医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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问 在临床试验中是否允许受试者服用伴随用药？

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问 医疗器械货架有效期的验证试验检测、评价项目有哪几类？

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问 医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价？

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问 什么是知情同意流程？

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问 什么是IVRS？

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