对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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新药的临床试验如何分期？各期分别需多少例数？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的主要内容有哪些？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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新药进行临床试验必须经过哪些审批？

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体外诊断试剂临床试验前的准备工作有哪些

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的医疗器械是否必须在境内开展临床试验？

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国家标准品、参考品发布和更新后体外诊断试剂检验如何执行?

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临床试验前为什么要进行伦理审查？

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哪些标准涉及质量管理体系关于网络安全体系的要求？

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问 临床试验中申办者的职责有哪些？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于临床样本类型的要求

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问 医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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问 粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 试验方案偏离的分类是什么？

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问 如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元？

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问 体外诊断试剂的临床专业分类有哪些？

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问 如果不能找到合格的受试者应该怎么办？

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