医疗器械设计开发外包需要注意些什么？

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什么是研究者手册？研究者手册包括哪些内容？

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matlab是什么软件

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纠正与纠正措施有什么区别？

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EDC有什么法规支持？

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分析性能和临床性能评价标准是什么？

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每年生产1～2批的产品如何做工艺验证？验证方法用什么？

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《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

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医疗器械唯一标识的唯一性是指什么？

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什么是CPK、PPK，两者有什么区别？

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问 什么时候需要技术文件？

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问 医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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问 第一类医疗器械产品备案和生产备案所涉及的法规主要有哪些？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查的工作时限是多少？

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问 牙科纤维桩产品注册单元应如何划分

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些

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问 医疗器械产品标签可以覆盖原来的标签重新贴吗？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》制定的目的是什么？

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问 申请医疗器械备案需提交的资料？

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