医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

1850 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

无菌医疗器械包装相关标准有哪些？

3143 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

进口医疗器械注册的流程是怎样的？

2614 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么产品属于新研制的尚未列入《分类目录》的医疗器械？

1077 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

《食品生产许可审查通则》规定对申请材料主要审查哪些方面?　

2349 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

根据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》的要求，产品的原材料要求应放在附录中，定制式固定义齿的原材料要求还要在技术要求的性能要求中吗？

1106 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

4253 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

泰国医疗器械是怎么分类的？

1139 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

申请医疗器械备案需提交的资料？

2483 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

2023年第一次医疗器械产品分类界定建议按照第二类医疗器械管理的产品（87个）

876 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 新的UDI要求是否与现行的美国FDA的UDI要求一致？

2499 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械注册变更办理流程？

2609 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

859 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 在印尼医疗器械的注册都需要哪些文件？

3618 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

5793 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

5580 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 哪些情况是医疗器械产品原材料发生改变

2929 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 洁净车间需每年请第三方检测吗？生产许可延续是否需要提交净化车间检测报告？

6290 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

1030 浏览 1 关注 1 回答 0 评论