国家局在第一类医疗器械产品目录中确定不是第一类医疗器械有哪些？

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什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

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检查表的作用和主要内容是什么？

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医疗器械510k注册流程是什么？

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关于体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规理解

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医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容？

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骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据？

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医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

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医疗器械的产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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中国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 牙科印模材料产品注册单元应如何划分

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问 医械生产许可证核发流程中的审核部分，力度大吗？

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问 医疗器械公司在什么阶段下需要给管理者代表进行备案

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问 第二类、三类医疗器械首次注册流程是什么

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问 《医疗器械生产监督管理办法》对生产出口医疗器械企业有哪些规定？

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问 国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行？

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问 进口医疗器械是否需要提供《入境货物通关单》？

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问 玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分？

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问 人工椎间盘假体注册单元应如何划分？

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问 企业在申请注册申报或补充检验时是否一定要提交注册检验报告吗？

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