医疗器械创新审查流程是什么

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《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

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药物临床研究相关法规有哪几个？

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外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？

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动物源性医疗器械的研发，有个关于原材料采购的问题？

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医疗器械标签包括哪些内容

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按医疗器械管理的药械组合产品有哪些？

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体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案得注意哪些事项？

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医疗器械软件开发计划包括哪些内容？

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影响医疗器械货架有效期的因素有哪些？

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问 临床试验核查现在并到研制现场核查中了吗？

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问 医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？

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问 群体医疗器械不良事件的上报时限？

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问 若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？

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问 什么是不良事件？

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问 　开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，是否可选择相似产品作为对照产品？

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问 一次性使用无菌导尿管产品注册单元如何划分？

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问 产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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问 医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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问 医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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