IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

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选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素？

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《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写?

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行?

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有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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审核计划应包括哪些内容？

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粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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医疗器械临床试验机构备案是什么？

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三类医疗器械植入器材与介入器材是同一类吗？

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问 带线锚钉产品中缝线的性能研究应注意哪些方面？

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问 生物相容性的检测项目有哪些？

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问 医用X射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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问 新药的临床试验流程是什么？

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问 医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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问 对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的免于临床试验基本原则有哪些？

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问 申请医疗器械备案需提交的资料？

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问 第二、三类医疗器械生产许可核发材料主要准备哪些？

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