临床试验中什么是申办者？

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哪些因素影响医疗器械的安全测试？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务？

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医疗器械注册人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价

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求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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体外诊断试剂临床试验的免知情同意书主要内容

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如何准备和应对医疗器械体系现场核查？

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体外诊断试剂临床试验的受试人群有哪些要求？

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在操作人员获得资格时，是否应进行相关SOP的培训，或是否应建立与目视检查操作人员类似的培训(包括定期的视力测试)?

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问 地方药品监管部门、经营企业或者医疗机构，是否有权要求进口商或供应商提供进口医疗器械境外厂家的《批生产记录》《出库单》《销售记录》等信息资料？

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问 上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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问 医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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问 医疗器械如何顺利通过EMC测试？

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问 技术文件的要求？

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问 玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分

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问 医疗器械如何进行风险管理

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问 医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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问 连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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问 临床试验中的监查员是什么？

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