外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？

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体外诊断试剂注册申报资料中临床伦理文件的提交应注意哪些事项？

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临床试验设计的基本要素有哪些？

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体外诊断试剂的配套仪器尚未取得注册证，该体外诊断试剂是否可以申请注册?

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如何开展首次注册产品注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查？

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医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

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医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

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知情同意书（IC）给病人吗？

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问 体外诊断试剂产品确定货架寿命时，加速稳定性研究资料是否可以替代实时稳定性研究资料？

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问 关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本如何确认

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问 急需临床用药须知电子版

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问 如果我改变主意，我可以退出试验吗？

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问 是否可以通过变更注册的形式在试剂注册单元中增加校准品、质控品?

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问 什么是中心实验室？

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问 医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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问 如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

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问 免于进行临床试验的体外诊断试剂是否需要完成注册检验才可以开展临床评价？

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问 医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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