如何确定医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？

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如何验证灭菌过滤器的完整性？

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电磁兼容检验时是否需要连同产品组成中的无源附件一起进行?

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湿热灭菌柜验证做液体装载热穿透时，要用500ml.1000ml.250ml三种规格的灭菌，是不是要分别做三种？

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关于灭菌批和生产批的关系问题？

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如何判断一个医疗器械软件（MDSW）是属于MD MDSW还是属于IVD MDSW？

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对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目？

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牙科附着体产品注册单元应如何划分

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车载环境使用的影像产品系列问题之二：车载环境使用的产品是否可以和医院使用的产品在同一注册单元申报？

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激光产品EN 60825-1:2014测试要求？

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问 超声波探伤仪中发射电路中的阻尼电阻有什么作用？

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问 原料药过了有效期后复测合格是否能继续使用

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问 什么是FIC？

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问 微生物检测OOS调查流程是什么

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问 稳定性考察过程增加新的考察项目，怎样确定0天数据？

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问 什么是缺陷的当量尺寸？在超声波探伤中为什么要引进当量的概念？

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问 鲁尔圆锥接头抗轴向负载分离试验流程是什么？

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问 检验、检测和测试的区别在哪里呢？

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问 检出限与定量限有何区别？

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问 何谓耦合剂？简述影响耦合的因素有哪些？

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