按照2010版中国GMP要求，对洁净区进行沉降菌测试，静态测试的取样时间和标准是多少？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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《医疗器械生产质量管理规范》中提到“企业应与主要原材料供应商签订质量协议....”，“主要原材料”该如何理解？

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传递窗的紫外灯如何对物体进行消毒？

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规范规定质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门人员。请问是否允许质量部门授权生产部门进行中间控制的取样操作？

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最近要分析Si，各位同仁谁有原子吸收仪的笑气分析使用经验?分析时应注意什么?如何分析Si?我用的是PE的AA200。

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化妆品中特殊化妆品如何区分

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含软件的有源医疗器械在临床评价同品种对比时应如何考虑软件差异的影响?

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织物滤器的网丝滤器如何取样?

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空气净化系统的加湿蒸汽必须使用纯蒸汽吗？

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问 pH计的校准要求

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问 电导率温度补偿是甚意思？

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问 一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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问 脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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问 单向风速怎么测试？

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问 电导率校准有什么要求？

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问 纯化水管道钝化原理及目的是什么？

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问 电子天平准确度等级是怎样划分的？

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问 注射用水回水温度低于标准要排放？

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问 实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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