申请髋关节假体产品注册，如何选择临床评价路径？

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医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？

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确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素？应提交哪些资料？

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第二类有源医疗器械提交动物试验研究资料，应注意哪些？

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增加非无菌产品是否需要提交推荐性灭菌方式的验证资料？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件?

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骨科植入产品生产加工过程使用的加工助剂的质量控制应包括哪些内容?

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回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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问 医疗器械过程中的污染有哪些、如何识别、如何控制？

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问 产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

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问 《关于医疗器械主文档登记事项的公告》的重点问题说明有哪些？

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问 变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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问 医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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问 如果申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？

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问 负压伤口治疗设备申报注册，配套使用的储液罐能否和治疗设备放在同一个注册单元？配合使用的泡沫敷料能否和治疗设备放在同一个注册单元

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问 关于原研原料药难以获得，如何开展仿制原料药与原研原料药的对比研究

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