动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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如何确定医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？

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法国药品和保健产品安全局（ANSM）网站电子版的GMP证书能否认可？

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企业需要提交哪些注册申请资料？

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产品配方调整后，新配方产品仍使用已注销的旧配方产品名称，能否增加“升级版”等字样予以区分？

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脊柱用钛笼产品注册单元应如何划分？

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标签样稿图形位置变化的，是否需要提交变更申请？

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平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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问 医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价

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问 牙科排龈材料产品注册单元应如何划分？

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问 第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

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问 热原同细菌内毒素是否等同？

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问 《创新医疗器械特别审查程序》的适用范围是什么？

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问 进口医疗器械是否需要提供《入境货物通关单》？

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问 医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

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问 什么是美国初始进口商？

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问 医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？

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