医疗器械生物相容性检测包括哪些内容？

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医疗器械的产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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YY/T0595-2020 医疗器械 质量管理体系 YY/T0287-2017应用指南

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通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准？

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医疗器械如何进行分类界定？

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医疗器械为什么非无菌包装也要测阻菌性？

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在印尼，医疗器械需要原产国的注册吗？

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进口医疗器械产品怎么注册

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医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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问 医疗器械不良事件监测数据来源有哪些？

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问 《定期风险评价报告》主要包括哪些内容？

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问 开展医疗器械不良事件再评价的时机？

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问 医疗器械不良事件监测的报告范围是什么？

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问 如何报告严重不良事件？

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问 如何收集不良事件？

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问 《定期风险评价报告》的填报时限？

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问 中国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 哪些单位需要登录新的医疗器械不良事件监测上报系统？

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问 美国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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