包材和外包材也要和原辅料一样进行全检吗？如要全检，其可操作性如何？

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包皮切割吻合器如何选取检验典型型号？

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如何让问题有更多人回答？

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体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应如何选择？

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如何考虑SPC控制图的抽样频次（4小时或2小时）？

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软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？

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输注类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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如何处理计量纠纷

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如何办理口罩、隔离衣等疫情物资产品备案和生产许可文件

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内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

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问 医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容有哪些？

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问 医疗器械备案和注册需分别向哪些部门申请？

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问 软件和器械都有单独注册证，软件的变化是否需申请器械注册证的变更？

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问 境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

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问 我们手术包中有个组件，原来是外购的，现在想改为自制，性能指标不变的情况下，要不要做技术要求变更？

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问 生产地址变更（实质性变更）洁净车间是否重新检测？生产设备是否重新验证？

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问 牙科印模材料产品注册单元应如何划分？

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问 国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题

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问 生物学试验浸提介质种类有何注意事项？

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