有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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UDI标准与AHM编码如何对应？

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空调净化系统的高效过滤器是如何检漏的

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牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分？

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常期用玻璃瓶贮装的溶液会发生如何变化？

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医疗器械包类产品中有不同等级分类的产品，如何注册申报？

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普通化妆品备案时，不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应该如何检验？

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公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？

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PETICT产品注册申报时,若其中的CT已取得注册证书,CT相关的综述资料、研究资料应如何提供?

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问 以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安全性

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问 备案人申请定制式医疗器械备案应向谁提出？

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问 关于医疗器械注册检验的型号覆盖？

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问 企业需要提交哪些注册申请资料？

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问 含药医疗器械研究资料安全有效性评价需要关注哪些方面

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问 《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的基本原则是什么？

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问 只做出口的国内企业需要办理医疗器械生产许可证吗？

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商

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问 已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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问 影响医疗器械货架有效期的因素有哪些？

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