对于可降解、可吸收的植入医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的同材质产品或原材料相关文献作为产品降解性能的研究资料?

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哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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发酵罐在发酵过程中，搅拌是一直运转的，搅拌出现故障，停止运转，后经维修又恢复运转。这种停转会对产品质量造成影响吗？

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EMDN是如何建立的？

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基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑？

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医疗器械的产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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eRPS系统注册申报申请表中IVD产品分类编码应如何选择？

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变更工艺中都要求与原产品稳定性研究进行比较，但由于历史原因，工艺从大生产开始就做了变更，现在作补充申请，不作原产品比较是否可行？

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中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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正畸丝产品技术要求应包括哪些性能指标？

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问 申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品安全性、有效性评价”？

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问 电磁兼容检验时是否需要连同产品组成中的无源附件一起进行?

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问 医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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问 对于采用高分子材料的高风险医疗器械,产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材料供应商?

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问 基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑？

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问 网络安全文档是否可以合并在软件描述文档中？

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问 医用内窥镜通常有多个规格型号，如何选择典型型号进行检验?

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问 无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行电磁兼容检验?

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问 电磁兼容检验时，送检样品应当如何选取?

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问 医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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