接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？

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工作曲线的截距，如何能控制的是正的？

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如何建立有效的污染控制策略CCS管理体系？

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如何做好标准品的管理？

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环氧乙烷残留量如何计算

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一次性使用真空采血管，如何验证其货架有效期？

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如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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如何理解食品安全体系iso22000, PRP,OPRP,HACCP关系，实际上如何做？

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用HPLC进行分析时保留时间有时发生漂移，有时发生快速变化，原因何在？如何解决？

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问 医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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问 医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的免于临床试验基本原则有哪些？

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问 《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》出台的背景是什么？

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问 医疗器械细胞毒性试验的ISO标准是什么？致敏性和刺激性试验的ISO标准是什么？系统/急性、亚急性、亚慢性和慢性毒性试验的ISO标准是什么？

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问 是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验

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问 定制式医疗器械备案申请在哪办理？

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问 医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

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