医医疗用纸塑盒包装过程的密封强度要求是多少呢？

4732 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械不合格品控制流程怎么设计

2945 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

第二类有源产品的生物相容性试验所用样品必须是同一生产批次吗？

1048 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

怎样判断不良事件？或问判断不良事件和药物相关联的标准？

2504 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

2596 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

控制菌检查的一般检验原则及一般要求有哪些？

3345 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

规定对药品全检是否可以理解为：药品的某项项目的检验结果可以引用其中间产品的检验数据和结果？

1134 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

第一类医疗器械产品及生产备案凭证有有效期吗？

8449 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求

2823 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的沟通交流有哪些要求？

1078 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 哪些单位需要登录新的医疗器械不良事件监测上报系统？

5853 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

3437 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

2474 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械停产一年以上，恢复生产该怎么操作？

3483 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

963 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械分类目录里的口腔科器械包括哪些？

3508 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 IVD临床试验入组病例样本：关于多位点基因突变检测产品样本例数要求

4533 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何申请医疗器械分类界定？

936 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求？

2181 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 无有效期的医疗器械，只有使用期限的，如何界定有效期？

5487 浏览 2 关注 1 回答 0 评论