可编程医用电气系统或子系统的要求都有哪些？

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食品产品配方设计依据应提供哪些材料？

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有混悬液中间体需做微生物限度验证，但是中间体的微生物含量太高了， 达到100cfu/20ml，最后决定用成品（最终灭菌产品） 来进行方法学验证。这样可靠吗？

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使用贴、膜类载体材料的化妆品产品的感官指标应如何描述？

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临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求？

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胶囊铝塑包装中间产品要不要做气密性检查，怎么做?

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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目前符合要求的发码机构有哪几家？

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对超声波探伤所用探头的晶片材料有哪些要求?

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问 如何通过标准操作规程（SOP）进行数据管理质量保证？

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问 适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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问 什么是DHR？

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问 新药的临床试验流程是什么？

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问 什么是受试者知情同意？如何获得受试者知情同意书？

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问 医疗器械不良事件监测的报告范围是什么？

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问 企业只办理了《一类医疗器械备案凭证》及其信息表，而没有办理《一类医疗器械生产备案凭证》，能组织生产吗？

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问 医疗器械变更的法律认定？

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问 现在执行的医疗器械分类目录版本是哪年的？

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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