定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？

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受试者自身同期对照（左边打对照右边打申报产品或反之）可以吗？

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膝关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定？

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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体外辅助生殖用耗材（体外辅助生殖用液除外）产品按照GB16886.1进行了生物学评价后还应进行鼠胚试验吗？

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口腔材料生物学评价中，哪些生物学试验需要采用两种浸提介质?亚慢性毒性试验对样品要求量较大，是否只考虑一种浸提介质即可?

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若产品某一性能指标数值是依据相关行业标准制定，该行业标准更新后，标准中无该性能指标相关规定时该性能指标如何确定?

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对重新申请创新医疗器械审查的，申报资料有何要求？

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

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问 定制式医疗器械备案申请材料都有哪些？

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问 一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验？

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问 体外辅助生殖用耗材（体外辅助生殖用液除外）产品按照GB16886.1进行了生物学评价后还应进行鼠胚试验吗？

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问 等效医疗器械对比评价支持需要提供哪些证据

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问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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问 什么是BGMP、MDSAP和BRH？

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问 在临床试验开始前，注册申请人应关注什么？

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问 接触镜是否均需进行褪色试验研究？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的沟通交流有哪些要求？

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问 医疗器械货架寿命参考哪些标准呢

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