《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的主要内容是什么？

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什么时候需要技术文件？

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什么软件需要满足GB/T 25000.51？

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什么是GCP？

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什么是药品中的元素杂质？

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什么是“审计追踪”

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电导率校准有什么要求？

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设备通常有一个标准的审计追踪功能。它记录了许多数据（开关），但只有一小部分是关键的或与审核有关。在执行审核时最好的处理方法是什么？

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什么是作业指导书？

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ISO9001和ISO13485在体系上有什么区别?

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问 质量改进项目或活动的内容有哪些?

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问 警戒限度与纠偏限度怎么设定

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问 如何提供工厂的质量管理？

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问 如何有效的进行过程质量管理？

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问 在质量改进程序中， 采取预防和纠正措施阶段应注意哪些问题?

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问 质量环有什么特点?

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问 什么是质量成本Quality Cost?

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问 如何理解质量方针的含义?

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问 管理评审和内审有什么区别？

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问 产品质量审核大纲的内容有哪些?

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