办理ISO13485认证需要什么条件？

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什么是有证标准物质（CRM）？

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体外诊断试剂中防腐剂的作用机理是什么？

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什么是HSF

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高效液相色谱仪之前在中国院检定，周期为2年，近期在其他机构校准，校准周期怎么定？依据什么？

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肯尼亚PVOC认证流程是什么？

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火焰法，样品处理用到硫酸和次氯酸钠Aglient3510喷头上会积一层白乎乎的东西(溶于水)，引起读数不稳，火焰会有缺口，是什么原因？

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FDA的DUNS编码是什么？

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医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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使用PEEK（polyetheretherketone）管路和接头需要注意什么问题？

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问 医疗废物是指哪些废物？医疗废物分几类？

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问 质量体系的质量目标如何制定？

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问 什么 PCPA 评审?

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问 上层管理者的质量职责是什么?

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问 什么是质量成本Quality Cost?

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问 提交变更申请时，完成了3个月/6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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问 如何有效的运行质量体系

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问 质量改进项目或活动的内容有哪些?

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问 警戒限度与纠偏限度怎么设定

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问 确定可信度高的有效期应采取科学的统计方法，具体的指导原则是哪个？

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