什么是例行检验？

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菜荣高铁部分路基段螺纹桩施工存在的问题对施工质量有什么影响？

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什么是PMCF，哪类产品需要PMCF？

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什么是集成测试integration tests？

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做工艺验证之前的风险评估到底是就工艺的风险而言还是针对工艺验证过程本身存在的风险而言，工艺验证的范围和程度是什么意思？

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环氧乙烷灭菌确认运行的短周期是什么目的？

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注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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什么是OC曲线？

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GMP与CGMP两者有什么区别

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问 产品质量审核的具体项目有哪些?

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问 如何提供工厂的质量管理？

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问 质量保证包含哪些方面呢

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问 产品放行质量受权人是否可以转授权？

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问 质量回顾警戒限度和纠偏响度的界定问题

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问 回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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问 QA对生产的监督是连续性的，还是间断性的？

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问 质量信息有什么作用?

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问 如何全方位控制产品质量？

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问 什么是质量成本Quality Cost?

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