ISO9000和ISO9001有什么区别？

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实验室检验中OOS和OOT是什么

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气相色谱峰拖尾、响应低甚至不出峰的原因是什么

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对原料药供应链的文件和验证的期望是什么？

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什么是医疗器械不良事件?产品出现质量问题怎么办?

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​ 欧盟法规(EU)2023/607中“旨在替代该器械的器械”是什么意思？

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欧盟法规(EU)2023/607中制造商提出正式申请的必要条件是什么？

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下D级背景下的负压称量罩下粒子和微生物应该按照什么级别来确认？

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每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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带线锚钉、带祥钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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问 如何提供工厂的质量管理？

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问 回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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问 如何全方位控制产品质量？

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问 产品质量审核大纲的内容有哪些?

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问 可追溯性系统包括哪些内容

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问 如何理解质量方针的含义?

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问 中层管理者的质量职责有哪些?

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问 提交变更申请时，完成了3个月/6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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问 什么是DOE

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问 企业质量活动的要求一般包括哪些内容?

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