有源设备配合软件使用，设备证书明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否直接更新

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不带审计追踪软件的仪器怎么做？

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请问AI医疗器械的外部软件环境需要安全认证吗？

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给水泵运行中发生振动的原因有哪些？

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医疗器械软件变更有些哪些？

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ISO 9001:2015标准中国标结构和术语的变化有哪些？

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网络安全文档是否可以合并在软件描述文档中？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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2005版美国FDA软件申报指南关于申报文档的要求有哪些？

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输注产品初包装发生变化是否必须进行生物学试验？

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问 医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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问 医疗器械使用风险如何分类

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问 医疗器械货架有效期的验证试验检测、评价项目有哪几类？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》中规定的从事医疗器械网络销售的企业的网络经营范围是什么？

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问 小样本可行性临床试验的样本数目，可以纳入临床试验总样本数的一部分吗？

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问 对于变更的I、II、III类，是不是I类和II类变更只要在省局备案或审评，III类变更才报国家局审批？

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问 各类医疗器械GMP洁净室洁净度要求？

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问 生物相容性是什么？

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问 胸骨板产品注册单元应如何划分

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商？

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