有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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含有输送系统或配件的无源血管植入器械，植入部件和输送系统或配件是否需要分别进行生物学评价？

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对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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非最终灭菌制剂车间无干热程序，通过碱洗来保证内毒素水平，那清洗程序的验证中是否需要做内毒素挑战试验？

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微波消融设备主机和消融针是否可单独申报注册？是否需限定配合使用情形？

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伦理审核-哪些文件可以备案，哪些必须经过审查呢？

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拟申报注册的性激素定量检测试剂在不同人群（不同性别、不同年龄）有不同的参考区间，但是这属于已知的生理变化产生的不同参考区间。针对以上情况，临床评价时是否可以不进行分层统计？

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向公告机构报告提供上市后的定期安全性更新报告是否仅适用于III类植入式产品，还是适用于所有III类产品，还是适用于所有植入性产品？

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如果申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？

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富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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问 面部注射填充材料产品注册单元如何划分？

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问 医疗器械产品变更注册是否会开展医疗器械注册质量管理体系核查？

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问 9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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问 注册申请人申请减免注册体系核查时，如何判定本产品和对比产品具有基本相同生产条件和生产工艺？

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问 申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品概述”？

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问 二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构,用于新的临床部位,是否需要进行动物实验?

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问 什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更？

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问 如何确定有源医疗器械的使用期限?应该考虑哪些因素?

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问 申请许可事项变更增加型号是否必须进行检验?

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问 在进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常,该如何进行评价?

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