实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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进口有源医疗器械产品在国外上市时包含多种配置，在中国申报时只选配其中的一部分，是否可以?

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在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据？

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无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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化学新药进入了关键临床阶段，关键临床原料药的起始物料和中间体的分析方法，是否需要一个全面的验证？

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行一仿制普通片剂的开发，该片剂原研厂在国内批准进口的有10mg和20mg两种规格，但现在原研厂只有20mg规格产品在国内本，地化生产并销售，10mg规格已不再进口。请问是否可以仿制10mg规格产品？

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参比制剂为原研进口产品，但是市场上找不到，是否可以选择同一生产商，不同持证商在其他国家上市的同品规原研产品？

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请问使用招募公司是否需要伦理批准？

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问 如何注册医疗器械软件？

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问 大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑？

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问 血气检测类产品适用的样本类型是什么?

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问 口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些?

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问 医用敷料的分类原则是什么？

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问 申请医疗器械备案需提交的资料？

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问 医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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