什么是移动医疗器械？

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什么是OEM？

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什么是知识产权？

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检查表的作用和主要内容是什么？

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兽药GMP中原辅料入库程序和成品的发放程序是什么？

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澳大利亚治疗用品管理局TGA是否认可体外诊断医疗器械的ISO13485证书？

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氘灯和塞曼虽然各自有各自的特点和好处，但什么样的测定适合什么样的方法呢？

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什么是方法检出限和定量限？

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直接质量成本的一般构成比例是什么?

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什么是缺陷的当量尺寸？在超声波探伤中为什么要引进当量的概念？

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问 体外诊断试剂说明书需要明确适用机型品牌型号么？

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问 《体外诊断试剂分类规则》还有哪些其他要求？

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问 第二类体外诊断试剂产品何时需要提交主要原材料研究资料和工艺反应体系研究资料？

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问 体外诊断试剂临床试验资料首次提交及补充资料签章注意事项？

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问 体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案得注意哪些事项？

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问 体外诊断试剂产品分析性能评估资料应提供哪些基本信息？

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问 若体外诊断试剂保存条件是较宽泛的范围 （如：-5~35℃），稳定性研究应如何设计？

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问 临床可报告范围与线性范围的区别？

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问 体外诊断试剂的临床试验方案怎么准备

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问 免于进行临床试验的体外诊断试剂是否需要完成注册检验才可以开展临床评价？

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