什么是质量检验？

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无机元素杂质必须定入药品产品质量标准吗?

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产品质量审核的作用有哪些?

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申请体外诊断设备注册变更时，什么情况下需要补充网络安全注册检验/委托检验？

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在产品质量稳定的条件下，均能满足121℃，8分钟和115℃，30分钟，哪个条件应该优先选择呢？

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医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验？

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电子兼容检验报告是否要和电气安全检验报告关联?

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原材料采用抽样检验的方法进行检验，之前X原材料的分类类别是B类，后原材料的分类类别由B类调整为A类，已入库的原材料，是否需要根据A类原材料的抽样样本量进行补充差额样本量的检验？

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洁净车间需每年请第三方检测吗？生产许可延续是否需要提交净化车间检测报告？

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规定对药品全检是否可以理解为：药品的某项项目的检验结果可以引用其中间产品的检验数据和结果？

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问 什么是波的叠加原理？叠加原理说明了什么？

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问 血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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问 什么是谐振动？有何特点？什么是阻尼振动和受迫振动？三者有何不同？超声波探头中的压电晶片在在发射和接受超声波时产生何种振动？

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问 简述影响超声波在介质中传播速度的影响有哪些？

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问 如何做产品外观检验

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问 什么是CLSI？

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问 微生物检测OOS调查流程是什么

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问 稳定性考察过程增加新的考察项目，怎样确定0天数据？

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问 微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

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问 细胞毒性的检测方法有哪些？

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