临床试验中什么是申办者？

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医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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何谓绕射（衍射）？绕射现象的发生与哪些因素有关？

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体外诊断试剂临床试验中有关受试者入组和样本例数的常见问题有哪些?

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在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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电磁兼容检测的抗扰度试验中产品基本性能如何确定？

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如何确定有源医疗器械的使用期限？应该考虑哪些因素？

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医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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在稳定性实验中，每个时间点是否都要做溶出曲线？四个条件都要做？还是可以做标准条件的溶出曲线？在稳定性实验中是否都做溶出曲线不做溶出度？

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问 如何设计三因素三水平正交实验

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问 Ppk、PPU与PPL有什么区别?

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问 MSSD是什么意思？Minitab中MSSD(均方递差)有什么作用？

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问 如何确定AQL？

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问 校准和偏倚有什么区别？

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问 如何写A3报告

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问 随机振动中Grms值是如何计算的

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问 什么是A3报告

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问 什么是接收概率？

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问 正交实验K,k，R是指什么

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