医疗器械创新申请中如何证明产品主要工作原理/ 作用机理为国内首创, 处于国际领先水平

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影响紫外灭菌效果的因素有哪些

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医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

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试验中对试验用药品应如何管理？

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影响细胞转染效率的因素有哪些？

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体外诊断试剂临床试验中有关受试者入组和样本例数的常见问题有哪些?

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临床试验中外部数据管理的一般流程是什么？

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医疗器械使用欧盟外产生的临床数据，应考虑哪些种族因素？

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临床试验中究人员登记表是什么？

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以免疫层析法为检验原理的定性体外诊断试剂进行精密度研究时有哪些考量因素?

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问 测量系统分析msa和校准有什么区别？偏倚能不能通过校准消除？

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问 什么是A3报告

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问 为什么要确定AQL？

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问 Ppk、PPU与PPL有什么区别?

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问 为什么常用95%的置信水平？

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问 正交实验K,k，R是指什么

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问 什么是接收概率？

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问 什么是AQL？

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问 CgK，Cmk，Ppk，Cpk各能力指数区别？

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问 Cpk与Ppk有什么差异

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