什么叫波型转换？波型转换与哪些因素有关？

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医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

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精馏操作中怎样调节釜温？引起釜温波动的因素是什么？

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体外诊断试剂临床试验中对样本使用的抗凝剂有何要求？

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保健食品安全性评价试验中可以使用非定型样品吗？

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定量检测体外诊断试剂的精密度试验设计，是否要对各影响因素进行单独评估？

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平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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杂质，降解物质，残留溶剂可接受标准：低水平时，接收方测得值为转出方的±25%或接收方均值为转出方均值的±0.05%，这个是不表达5%的意思？

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在体外诊断试剂的临床试验中，如采用 Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料?

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临床试验中外部数据管理的一般流程是什么？

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问 什么是OC曲线？

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问 CPK与PPK有什么区别？

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问 为什么要确定AQL？

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问 AQL是否有计算公式？如有，计算公式是什么？

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问 数据可靠性风险采用什么风险管理工具和管理策略？

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问 什么是接收概率？

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问 MSA怎样实施，有哪些特性需要关注，值在多少？

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问 Cpk和Ppk的区别

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问 测量系统分析msa和校准有什么区别？偏倚能不能通过校准消除？

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问 如何写A3报告

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