医疗器械临床试验中的组织有哪些

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体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应如何选择？

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可靠性试验中样本容量、置信度和可靠度之间的关系？

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什么叫波型转换？波型转换与哪些因素有关？

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某胶囊剂，由PVC泡罩包装修订为PVC/PVDC泡罩包装，是否需做两种包装下的高湿影响因素对比试验，仅提供两包材的水蒸气透过量和氧气透过量检验结果比对是否可行？

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体外诊断试剂临床试验中有关受试者入组和样本例数的常见问题有哪些?

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为什么常用95%的置信水平？

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在自由度为n-1、置信水平为99% 处的Student-t 值是多少？

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临床实验中协调研究者的角色是什么？

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体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应 如何选择?

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问 ppk计算公式是什么

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问 如何确定AQL？

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问 什么是QFD法

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问 正交实验K,k，R是指什么

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问 MSA怎样实施，有哪些特性需要关注，值在多少？

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问 如何写A3报告

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问 Cpk和Ppk的区别

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问 AQL是否有计算公式？如有，计算公式是什么？

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问 Ppk、PPU与PPL有什么区别?

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问 CPK中USL和LSL是怎么规定的

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