医疗器械临床试验中的组织有哪些

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体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本？

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影响出峰时间的因素有哪些？

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医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

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医用电气设备检验中，技术要求有哪些常见问题？

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影响机床产品质量的因素有哪些？

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临床试验中，什么构成有效的源文件？

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关于ICSR数据质量控制，定期随机抽取病例比例多少合适？抽取比例和哪些因素相关？

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非最终灭菌制剂车间无干热程序，通过碱洗来保证内毒素水平，那清洗程序的验证中是否需要做内毒素挑战试验？

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电磁兼容检测的抗扰度试验中产品基本性能如何确定？

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问 CGK和CMK的区别是什么

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问 校准和偏倚有什么区别？

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问 Ppk、PPU与PPL有什么区别?

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问 OC曲线与AQL有什么关系？

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问 ppk计算公式是什么

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问 MSA怎样实施，有哪些特性需要关注，值在多少？

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问 Cpk和Ppk的区别

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问 AQL值是否可以为0？

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问 AQL是否有计算公式？如有，计算公式是什么？

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问 测量系统分析msa和校准有什么区别？偏倚能不能通过校准消除？

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