医疗器械产品标签可以覆盖原来的标签重新贴吗？

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欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何管理上市后监督的技术文件

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各类医疗器械GMP洁净室洁净度要求？

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MDR对动物源性医疗器械的影响以及法规的要求？

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Ⅱ类医疗器械首次注册周期大概要多久

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什么是医疗器械软件验证？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车？

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如何识别医疗器械软件？

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问 医疗器械创新申请中如何证明发明专利是产品核心技术

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问 医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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问 对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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问 牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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问 新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册

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问 国家医疗器械不良事件监测信息系统用户注册时限要求

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问 终端灭菌的二类医疗器械产品，产品制备时用具有国家药监局注册的药用注射用水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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问 现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢

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问 备案资料形式要求是什么？

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