医疗器械产品酒精残留的问题？

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欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何管理上市后监督的技术文件

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化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

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可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？

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在印尼医疗器械的注册都需要哪些文件？

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用于手术后体液引流的引流管产品，由不锈钢的穿刺针和硅胶的引流管组成，在进行生物相容性实验时，是必须对成品进行生物学检测，或是需要对硅胶管检测，或有硅胶材料本身的生物相容性报告即可?

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软性角膜接触镜产品中萃取限值的制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据?

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有源类产品综述资料中应如何描述产品工作原理？

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《医疗器械优先审批程序》的主要内容都有哪些？

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怎么理解医疗器械型号覆盖？

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问 GB9706.1-2020新版中对于超温的防护这一条，有提到如果用热电偶或其他方法测试绕组温度，那么温度限值要减掉10°C。请问这一说明的增加会不会影响到产品测试的通过率?

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问 有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件？

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问 单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？

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问 如何提供医用电器环境相关验证资料？

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问 有源类产品综述资料中应如何描述产品工作原理？

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问 长期使用的产品超过30天“亚慢毒已经做了”，急性全身毒是不是一定要做，还是可以不做？

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问 GB9706.1 新旧标准有什么重大变化？

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问 产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价超温和其他危险关注点是什么？

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问 第二类有源医疗器械产品关键元器件供应商发生变化需要办理变更注册吗？

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