医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求?

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如何识别医疗器械软件？

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软性角膜接触镜产品中萃取限值的制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据?

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可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？

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进口医疗器械是否需要提供《入境货物通关单》？

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医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

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面部注射填充材料产品注册单元如何划分？

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如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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有源类产品综述资料中应如何描述产品工作原理？

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问 注册证书有效期内，GB9706.1-2020实施前后生产的设备是否可以销售？

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问 医用电气设备检验中，样机有哪些常见的问题？

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问 单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？

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问 关于医疗器械注册检验的型号覆盖？

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问 针对GB9706 系列标准中强制性标准的实施，法规文件怎么规定？延续注册时要注意什么？

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问 医用电气设备检验中，技术要求有哪些常见问题？

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问 无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？纯物理连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？

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问 医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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问 国外实验室出具的生物相容性试验报告在中国注册时是否认可？

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问 什么是接地阻抗？测试方法是什么？

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