医疗器械产品标签可以覆盖原来的标签重新贴吗？

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医疗器械老化试验，对湿度是怎么要求和规定的？目前行业内都是怎么执行的？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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有粘胶背衬的聚氨醋泡沫敷料是否属于免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酷泡沫敷料涵盖范围?

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欧盟医疗器械法规（MDR）临床证据要求有哪些？

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不同地区的标准对医疗器械细菌内毒素限制有何差异？

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有源医疗器械的产品性能研究资料应如何提交？

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第二批医疗器械唯一标识实施工作何时启动？

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医疗器械境外核查场地主文件文字性变更是否需要向核查中心重新提交？

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商提出正式申请的必要条件是什么？

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问 上市后监（PMS）督和警惕(Vigilance)有什么区别？

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问 MDR法规中的技术文件清单有哪些

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问 当制造商和MDR指定的公告机构之间签署了符合MDR第120(3c)条e点的书面协议时，哪个公告机构负责进行适当的监督？

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问 MDR完善临床评价相关要求?

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问 腹部穿刺器申请MDR CE认证需要提供哪些技术文件对申办方有什么要求？

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问 认证专家评审组（Panel）的审核是在欧盟委员会审核之前还是之后？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中PSUR是什么

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问 欧盟MDR认证中的GSPR是什么？

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问 是否会有记录UDI的数据库？

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