2023年第一次医疗器械产品分类界定建议按照第二类医疗器械管理的产品（87个）

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移动医疗器械的潜在风险有哪些？

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医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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医疗器械临床试验记录有什么要求？

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医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

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医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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医疗器械注册关于样品的问题？

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医疗器械唯一标识的可扩展性是指什么？

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欧盟医疗器械MDR法规中PSUR是什么

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有源医疗器械主机包含一款外购的成熟工业模块（含软件），模块供应商不能提供完整的软件资料，该产品申报注册时应如何提交软件研究资料？

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问 欧盟医疗器械法规（MDR）临床证据要求有哪些？

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问 对于运输包装以及外包装，UDI是否适用？

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问 MDR预期非医疗目的产品安全信息要求？

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问 产品分类是否有变化？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中PMS是什么

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问 BSI何时开始按照MDR进行符合性评审？

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问 MDR法规中合格评定程序的要求

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问 (MDR 和 IVDR)如何写符合性声明？

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