什么是医疗器械的货架有效期呢？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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眼科粘弹剂产品是否必须采用终端灭菌方式，是否可以接受非终端灭菌的无菌加工?

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无菌医疗器械无菌检查的结果判断

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动物源性医疗器械的研发，有个关于原材料采购的问题？

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申请北京市医疗器械优先审批的条件有哪些？

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医医疗用纸塑盒包装过程的密封强度要求是多少呢？

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欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何建立上市后监管计划和实施

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IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

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医疗器械经营的质量记录保存多长时间

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？

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问 玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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问 某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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问 III类医疗器械首次注册周期大概要多久

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中自检报告有哪些规定？

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问 临床试验产生的数据有哪些

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问 哪些文献需要提供全文和中文翻译？

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问 什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法

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