环氧乙烷灭菌中PCD是如何选择和制备的

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医疗器械产品标签可以覆盖原来的标签重新贴吗？

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软件和普通医疗器械的临床评价程序有什么不同？

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《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于医疗器械同品种比对的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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第二类有源产品中包含的嵌入式软件功能简单，是否需要按照《医疗器械软件注册审查指导原则》的要求提交相关资料？

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常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求?

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有源医疗器械的出厂检验，不检验GB 9706.1-2020，除安规三项以外的部分和YY 9706.102-2021电磁兼容部分，是否需要制定周期检验规程？

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医疗器械的合格证明是什么？

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III类医疗器械首次注册周期大概要多久

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哪些因素影响医疗器械的安全测试？

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问 医疗器械生产中洁净室（区）的卫生管理文件包括哪些内容？

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问 医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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问 《医疗器械优先审批程序》的主要内容都有哪些？

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问 哪些文献需要提供全文和中文翻译？

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问 国外医疗器械不良事件和召回数据查询有哪些网站可以查询

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问 敷料产品临床评价中的豁免目录是如何确定产品的基本等同性的？

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问 在完成24个月的访视之后，“申办者”是否可以或应该收集关于不再被视为研究受试者的个人的数据?

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问 医疗器械不良事件监测的报告范围是什么？

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问 NMPA医疗器械新产品如何分类界定？

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问 如何办理口罩、隔离衣等疫情物资产品备案和生产许可文件

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