医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更？

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符合北京市创新医疗器械和医疗器械优先审批条件的可享受哪些政策？

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医疗器械货架寿命参考哪些标准呢

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有源产品变更注册时电气元件不发生变化,但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化,是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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医疗器械CE认证的周期通常是多久？

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如何确定有源类医疗器械货架有效期？

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医疗器械安规三项是什么？

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什么是植入医疗器械？

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医疗器械产品通用名称应具有什么样的组成结构？

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问 产品清洁对于不同类型的医疗器械有何特别要求？

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问 求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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问 是不是所有的进口医疗器械都必须提供《入境货物检验检疫证明》？

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问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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问 医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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问 医疗器械设计开发策划的流程是什么

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问 UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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问 在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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问 如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告？

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