骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据？

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医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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医疗器械唯一标识相关标准有哪些?

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》有哪些工作要求？

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《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于医疗器械同品种比对的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，注册申请人应承担哪些责任？

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第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理

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医疗器械注册变更办理流程？

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医疗器械中的动物实验和生物相容性试验有何异同？

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问 如何划分脱敏剂的注册单元？

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问 一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验？

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问 医疗器械延续注册最晚申请时间

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问 医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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问 A公司管理者代表在A公司全职上班，A公司与B公司均属于C公司的全资子公司，A公司管理者代表的劳动合同关系在B公司，可以吗？

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问 医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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问 医疗器械产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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问 医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容？

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