数字修约规则？

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对检测业务中的样品检测部分项目，外送社会上的实验室进行检测，这种情况是分包还是服务采购？CNAS如何认定？

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印刷包材每批来货都用于多批次的生产，标注产品批号如何写？

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高频手术设备的发生器和高频附件是否可单独申报注册?单独注册是否必须明确配合使用情况?

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计算机化系统附录18条 对于电子数据和纸质打印文稿同时存在的情况，应当有文件明确规定以电子数据为主数据还是以纸质文稿为主数据。这里的主数据的定义是什么？

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EDC系统中研究者签名需要注意的情况？

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实验室检验数据修约规则的问题

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境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

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体外诊断试剂产品延续注册过程中哪一种国家标准品变化属于无需进行变更注册的情况？

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生化试剂产品试剂盒中增加校准品或质控品（原试剂盒中未提供配套校准品或质控品）的情况，可以变更注册么？

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问 成品取样可否根据实际情况进行，如胶囊剂受热收缩包装后装箱前取样是否可以？

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问 使用 GB 2828《逐批检查计数抽样程序及抽样表》可以仅使用正常检查方案吗？

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问 塔底采出量的大小对精馏操作有何影响？

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问 影响精馏塔操作的因素有哪些？

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问 药品的元素杂质检测法有哪些？

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问 药品中的元素杂质的计算方法是什么？

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问 抽样如何确定AQL？

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问 在精馏塔的操作中怎样调节塔的压差？

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问 取样后物料是否仍可返回原批次，如原辅料?

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问 原子吸收分光光度法常用的定量方法有哪些？

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