无源医疗器械发生变化时，何种情况需考虑对其安全性进行重新评价?

838 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

关于清洗的最差情况物质是否也可以通过进行理论计算和在实验室中进行任何实际的小规模研究来确定?

2436 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

2916 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

计算机化系统附录18条 对于电子数据和纸质打印文稿同时存在的情况，应当有文件明确规定以电子数据为主数据还是以纸质文稿为主数据。这里的主数据的定义是什么？

7075 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

生产批号的管理的问题？

1191 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

2337 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

我们手术包中有个组件，原来是外购的，现在想改为自制，性能指标不变的情况下，要不要做技术要求变更？

3927 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在什么情况下应 紧急故障停机？

2859 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

湿热灭菌柜验证，空载热分布三次、负载热分布三次,确认灭菌柜性能的温度分布情况和冷点及均一性，负载热穿透三次确认其灭菌能力，一台灭菌柜做九次会不会太多？

6128 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以？

1983 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 在产品标准中引用GB 2828应规定哪些指标？

6143 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 成品取样可否根据实际情况进行，如胶囊剂受热收缩包装后装箱前取样是否可以？

972 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是强制回流？什么是自然回流？各有什么优缺点？

971 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是加压精馏？

960 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 精馏操作中怎样调节釜温？引起釜温波动的因素是什么？

1042 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是抽样系统？

5655 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 在精馏塔的操作中怎样调节塔的压差？

971 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 塔顶冷剂量的大小对精馏操作有何影响？

825 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 规范规定质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门人员。请问是否允许质量部门授权生产部门进行中间控制的取样操作？

6054 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 抽样检验方面有哪些国家标准？

7497 浏览 3 关注 2 回答 0 评论