ISO13485质量管理体系与GMP的区别？

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纠正与纠正措施有什么区别？

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研究方案编号与版本号有何区别？

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参比制剂为原研进口产品，但是市场上找不到，是否可以选择同一生产商，不同持证商在其他国家上市的同品规原研产品？

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医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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设计和开发的评审、验证与确认之区别

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对于进口药品再注册申请，能否同时申报增加药品规格的变更？

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医疗器械检验机构的CMA和CNAS资质有何区别？

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如果在申报临床阶段提交CTD格式资料是否接受？按注册分类3准备申报资料的进口药原有资料是CTD格式的，不会要求IND阶段提交附件2格式的，NDA阶段提交CTD格式的吧？

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与参照药进口说明书相比，生物类似药说明书撰写的注意事项？

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问 化妆品的检测报告有效期是多久？

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问 关于冻干粉跟溶媒液体，在备案的时候能否按使用说明混合后测试？

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问 微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的，应如何填写？

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问 委托生产化妆品的化妆品注册人、备案人是否要和药品上市许可持有人一样取得生产许可证？

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问 化妆品备案申请表中分类编码如何填写？

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问 同时存在化妆品和医疗器械管理体系

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问 化妆品中特殊化妆品如何区分

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问 化妆品中哪些是使用准用防腐剂或准用着色剂以外的防腐剂或着色剂?

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问 从事化妆品生产活动的化妆品注册人、备案人是否需要以“生产企业”名义另外开通账户权限？

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问 化妆品管理中质量负责人与质量安全负责人以哪个为准？

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