《第一类医疗器械产品目录》修订还有哪些需要说明的情况？

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医疗器械注册人制度下的注册人需要满足什么要求？

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医疗器械注册关于上传电子档的问题？

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有没有医疗器械相关的详细的设计历史文档（DHF）所有模板

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向公告机构报告提供上市后的定期安全性更新报告是否仅适用于III类植入式产品，还是适用于所有III类产品，还是适用于所有植入性产品？

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的基本原则是什么？

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无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

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如何理解“校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”？是指生产前的校准还是定期校准。

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无源医疗器械产品原材料变化形式有哪些？

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医疗器械包类产品中有不同等级分类的产品，如何注册申报？

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问 《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》实施后，不良事件监测工作有哪些变化？

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问 欧盟的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 怎样判断不良事件？或问判断不良事件和药物相关联的标准？

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问 医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

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问 什么是医疗器械不良事件?产品出现质量问题怎么办?

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问 如何报告严重不良事件？

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问 什么叫不良反应？什么叫不良事件？什么叫严重不良事件？

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问 群体医疗器械不良事件的上报时限？

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问 国家医疗器械不良事件监测信息系统用户注册时限要求

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