第一类医疗器械产品备案和生产备案所涉及的法规主要有哪些？

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按照医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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关于纯化水，作为原料药的洁净区外的生产工艺用水有必要进行定期消毒并检测菌落数吗？

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《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》实施后，不良事件监测工作有哪些变化？

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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创面敷贴产品预期用途与《医疗器械分类目录》一致，但是申报产品中含有高分子材料，是否可以豁免临床评价？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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《医疗器械通用名称命名规则》主要内容是什么

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医疗器械注册关于上传电子档的问题？

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导尿管产品在说明书是否需要补充使用润滑剂的风险提示信息?

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问 开展医疗器械不良事件再评价的时机？

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问 澳大利亚的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 《定期风险评价报告》主要包括哪些内容？

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问 医疗器械不良事件网站延续注册问题

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问 定期风险评价报告的数据汇总时间有什么要求？

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问 医疗器械不良事件监测数据来源有哪些？

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问 哪些单位需要登录新的医疗器械不良事件监测上报系统？

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问 什么是严重不良事件？

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问 医疗器械不良事件监测工作的目的是什么？

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