《医疗器械通用名称命名规则》主要内容是什么

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哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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QA是什么?主要做什么？

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采购计量器具的主要注意事项有哪些？

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ISO 10993-1中供应商提供了化学表征，器械生产厂家可以免于化学表征吗？如果供应商不能提供，是不是器械生产商必须要自己去测试？

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简述光电比色法与吸光光度法的主要区别？

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不同持证商供应的，同一生产商生产的药品，可否视为等同？

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导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

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可以自愿申请对活性物质生产商进行检查吗？

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含软件的医疗器械变化新增临床功能，注册人认为该变化属于轻微变更，是否可不作为发布版本体现？

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问 与免临床目录描述不一致，还可以免临床吗？

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问 产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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问 牙科纤维桩产品注册单元应如何划分

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问 《关于医疗器械主文档登记事项的公告》主要原则是什么？

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问 医疗器械“优先审批”申报流程是什么

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问 如果FDA希望申办者在完成24个月的访问之后仍收集数据，那么这个预期要延长多久(3个月、6个月、无限期)?

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问 符合北京市创新医疗器械和医疗器械优先审批条件的可享受哪些政策？

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问 软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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问 什么是美国初始进口商？

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问 医疗器械推荐的无菌标准是什么？

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