第二类有源医疗器械产品关键元器件供应商发生变化需要办理变更注册吗？

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含药医疗器械的主要类型有哪些？

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VDA6.3-2023与旧版的变化有哪些？

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稳定性中溶出度的显著变化，包括溶出量要与初始值相差5%还是只要符合规定即可？

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内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

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什么是感染性废物？主要包括哪些？

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医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

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对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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已注册医疗器械产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化，哪些情形下无需办理变更注册？

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问 医疗器械注册关于样品的问题？

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问 企业何时提出医疗器械优先审查？

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问 人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分

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问 求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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问 产品的生物相容性试验是否可以采用与终产品相同的原材料进行?

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问 医疗器械分类目录里的口腔科器械包括哪些？

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问 《医疗器械附条件批准上市指导原则》有关附条件的要求有哪些？

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问 穿刺针上的G、mm是啥？尺寸的计算公式是？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中现场检查有哪些规定？

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问 医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别

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