医疗器械注册费用标准是多少呢？

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是不是只有国家药品监督管理局才有权对《医疗器械注册证》上所登记的“注册人”和“生产地址”上的生产厂房开展飞行检查，地方药监部门无此职权？

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注册产品名称及产品预期用途需要与《医疗器械分类目录》或《免于临床评价医疗器械目录》中的内容必须一致吗？

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注册申请人住所以及医疗器械生产许可证的地址为某大厦的二层、三层、四层。其中二层生产无菌器械，三层生产有源器械，四层为行政办公室。申报注册二类有源器械，生产地址可否写二层、三层、四层？

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医疗器械分类界定提交资料说明 ？

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有源设备配合软件使用，设备证书明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否直接更新

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是否可以通过变更注册的形式在试剂注册单元中增加校准品、质控品?

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髓内钉类产品分为哪几个注册单元？

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申请SRRC认证需要准备哪些资料

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第二类有源医疗器械产品关键元器件供应商发生变化需要办理变更注册吗？

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问 牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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问 水胶体敷料临床豁免情况不包括哪些？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的免于临床试验基本原则有哪些？

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问 国内第三类医疗器械首次注册需要准备什么资料？

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问 材料变化是否需要新的临床试验？

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问 眼压计产品注册单元如何划分？

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问 医用X射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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问 医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

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问 医用口罩产品注册单元如何划分？

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问 在完成24个月的访视之后，“申办者”是否可以或应该收集关于不再被视为研究受试者的个人的数据?

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