骨科金属植入物进行阳极氧化工艺，由申请人自行完成阳极氧化或由申请人委托第三方进行阳极氧化工艺，其提交的资料有何区别？

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进口仿制药一致性评价，不改变原辅料来源的，原辅料没有登记，也无法在资料中提供登记资料，是否可以？

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体外诊断试剂产品分析性能评估资料应提供哪些基本信息？

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如何将按GCP完成的临床试验资料呈送SFDA？

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进口药品申报资料是否全部翻译为中文？

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　开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，是否可选择相似产品作为对照产品？

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软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计，需提交哪些技术 资料?

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MDR上市后监督的技术文件要求？

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有源类产品综述资料中包装说明应如何描述？

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没有归入《化妆品监督管理条例》中特殊化妆品类别的产品是否不再按照化妆品管理？

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问 国外实验室出具的生物相容性试验报告在中国注册时是否认可？

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问 什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

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问 对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目？

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问 关于《医疗器械生产许可证》延续的问题

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问 预期脱落率有没有要求？

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问 生物材料敷料的性能研究内容有哪些？

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问 胸骨板产品注册单元应如何划分

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问 医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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问 临床试验用样品检测项目按照出厂检测进行，还是需要全项目检测？

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