《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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委托生产化妆品的化妆品注册人、备案人是否要和药品上市许可持有人一样取得生产许可证？

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骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

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关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项？

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《医疗器械附条件批准上市指导原则》有关附条件的要求有哪些？

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备案资料形式要求是什么？

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企业落实《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》要求需要注意什么？

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医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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有源医疗器械中包含用户使用的 App 软件，若安卓版 App 完成注册，增加iOS 版 App 时是否需要检验?是否需要提交临床评价资料?

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生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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问 医疗器械过程中的污染有哪些、如何识别、如何控制？

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问 对于产品技术要求不涉及或部分涉及国家标准、行业标准进行检验并出具报告的，没有CMA章，如何证明报告合规？

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问 新药进行临床试验需要经过哪些审批？

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问 是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

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问 如何编制《医疗器械委托生产质量协议》？

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问 变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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问 医疗器械注册说明书更改怎么操作呢

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问 申请医疗器械备案需提交的资料？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中自检报告有哪些规定？

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问 医疗器械不合格品控制流程怎么设计

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