如何入组受试者？

2882 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更“的法规要求?

876 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何选择生物学试验浸提介质种类?

1157 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何放出移液管或吸量管中溶液？

2742 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

用于颅颌面骨内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

5420 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行

2364 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

pH电极如何清洗？

1131 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

杀外寄生虫药物是否可以与其它类别人用或兽用药品在共用设备中生产或进行内包装？

1025 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

中药（新药）如何分类？

2892 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

用HPLC进行分析时保留时间有时发生漂移，有时发生快速变化，原因何在？如何解决？

5178 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械定期风险评价报告是如何提交的？

2905 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据？

2484 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的医疗器械是否必须在境内开展临床试验？

2412 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外还可包括哪些方面?

1193 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 关于电子类医疗器械设备的有效期问题？

3399 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

2584 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械停产一年以上，恢复生产该怎么操作？

3460 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 中国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

10237 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 进口医疗器械的代理人是否是唯一有效的该品种的进口总经销商？

1022 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 企业申报创新医疗器械审查需要提交哪些资料？

974 浏览 1 关注 1 回答 0 评论