该问题已被锁定!
2
关注
2529
浏览

如何开展药物洗脱支架的细胞毒性评价?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

LX3345680188 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2020-05-26 12:04

支架部分和输送系统应分别开展细胞毒性评价。如含药支架部分细胞毒性较高,应进行原因分析,并进行综合评价。例如,细胞毒性考虑由药物引起时,应分别开展裸支架及含药支架的细胞毒性试验,并对含药支架细胞毒性进行风险分析,综合评价所含药物的影响。 

关于作者

问题动态

发布时间
2020-05-26 12:04
更新时间
2020-05-26 12:04
关注人数
2 人关注

推荐内容

医疗器械哪些产品可以申请优先检验?
医疗器械中的动物实验和生物相容性试验有何异同?
如何选择医疗器械唯一标识数据载体?
带线锚钉产品注册单元应如何划分?
牙科印模材料产品注册单元应如何划分?
医疗器械临床试验样本量是怎样的确定的?
欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么?
医疗器械临床试验机构备案程序是什么?
如何提交医疗器械拓展性临床试验数据?
技术文件的目的是什么?