按照医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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体外诊断试剂检测时，企业提供的配套检测仪器，一定要有医疗器械注册证吗？

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MA医疗器械唯一标识编码规则中UDI-DI由哪几部分组成？

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拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

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医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

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医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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非无菌状态提供的植入性医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗？

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有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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什么是医疗器械安规？

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含软件的第二类有源医疗器械产品在用同品种比对的方式进行临床评价时，对于软件差异应如何考虑？

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问 医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

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问 氧化锆瓷块产品注册单元应如何划分？

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问 具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

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问 新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册

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问 最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求

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问 临床试验中的裁定数据是什么？

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问 IND,NDA，ANDA是什么？

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问 欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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