某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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含软件的第二类有源医疗器械产品在用同品种比对的方式进行临床评价时，对于软件差异应如何考虑？

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MDR对动物源性医疗器械的影响以及法规的要求？

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如何理解有源医疗器械性能指标中“连续工作时间”？

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医疗器械的召回分几级？

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医疗器械产品合格证的内容有什么要求

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《医疗器械注册自检管理规定》中委托检验有哪些规定？

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对于无菌和植入性医疗器械，设置实验室应当遵循何原则?

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医疗器械不良事件监测工作的目的是什么？

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医疗器械临床试验分类？

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问 对中心实验室有关资料有哪些要求？

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问 医疗器械出厂前是否必须按照产品技术要求或强制性标准上的所有项目进行全检合格后方可出厂？

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问 创口贴类产品如果细胞毒性测试出来显示潜在细胞毒性，可以怎么进行下一步？

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问 研究方案编号与版本号有何区别？

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问 口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些问题？

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问 医疗器械“优先审批”申报流程是什么

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问 进口医疗器械产品怎么注册

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问 医疗器械注册说明书更改怎么操作呢

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问 临床批件的有效期多长？

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问 GCP对参加试验的研究者有哪些要求？

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