现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢

2862 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械创新申请中如何证明产品研究基本定型，研究数据真实、完整，具有较强的可溯性和重复性

5440 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床试验基本原则有哪些？

954 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是医疗器械安规？

948 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

现在执行的医疗器械分类目录版本是哪年的？

2554 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械分类界定申请材料有哪些具体要求？

884 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

移动医疗器械的监管范围和要求

2646 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

1534 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械产品质量标准分为哪些标准？

4025 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械软件可追溯性分析如何实施？

1035 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械产品什么情形下可提交说明书更改告知审查申请？

1864 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容有哪些？

1288 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换器，将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

6289 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何划分脱敏剂的注册单元？

1269 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 软件和器械都有单独注册证，软件的变化是否需申请器械注册证的变更？

5986 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械标签包括的内容？

2924 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂临床试验前的准备工作有哪些

5393 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

2727 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 若自己的产品比豁免目录中多个附件，可以免临床吗？

3753 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

2346 浏览 2 关注 1 回答 0 评论