《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么？

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医疗器械创新申请中如何证明产品研究基本定型，研究数据真实、完整，具有较强的可溯性和重复性

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一类医疗器械可以申请创新吗

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澳大利亚TGA医疗器械的注册流程？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的主要内容有哪些？

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医疗器械产品酒精残留的问题？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中是否必须描述计算机厂家及型号？

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移动医疗器械的监管范围和要求

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问 企业在申请注册申报或补充检验时是否一定要提交注册检验报告吗？

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问 医疗器械召回的要求是什么？

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问 获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

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问 临床试验相关资料应保存多长时间？

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问 巴西在医疗器械方面的相关法律规定有哪些？

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问 如何储存试验用药品？

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问 什么叫急救药品(Rescuemedication)？

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问 聚氨酯泡沫敷料应提交哪些临床评价资料

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问 医疗器械质量管理体系中的软件分类与验证方法？

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问 医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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