我们的制程有20个工站，但VDA 6.3评分表只有10个工站的评分，那应该如何使用评分表？

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如何区分医用计算平台可与通用计算平台？

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含软件产品在同品种对比时，对于软件差异应如何考虑？

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针对新建生物制品工厂，如单抗，怎样考虑工厂级自动化系统的配置需求?如果未来考虑上MES系统，对目前设备的软硬件要求如何？

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注册申请人是否可以委托其他机构开展医疗器械研发？

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口腔用复合树脂产品注册单元应如何划分？

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医疗器械软件的安全性级别如何确定？

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用于颅颌面骨内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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使用贴、膜类载体材料的化妆品产品的感官指标应如何描述？

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脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 生物相容性的检测项目有哪些？

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问 仅有一个适用样本类型的体外诊断试剂，是否需要在申报资料CH3.5.2适用样本类型研究项下提交研究资料？

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问 连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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问 GB9706.1-2020新版中对于超温的防护这一条，有提到如果用热电偶或其他方法测试绕组温度，那么温度限值要减掉10°C。请问这一说明的增加会不会影响到产品测试的通过率?

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问 医疗器械质量体系内部审核流程是什么？

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问 通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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问 群体医疗器械不良事件的上报时限？

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问 《北京市医疗器械快速审评审批办法》出台的背景是什么？

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问 医疗器械测试的OEM手册­——您有相应的计划吗？

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问 软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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