创新医疗器械特别审查程序中对专利方面有哪些要求

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关于强制检定中的四个分类中“医疗卫生”是不是包含药品生产？

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《医疗器械通用名称命名规则》是否适用于体外诊断试剂产品？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》还有哪些注意事项？

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如何进行医疗器械分类界定？

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大米品质执行的标准有哪些

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3D 打印义齿产品如何分类？产品及型号如何命名？

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医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

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医疗器械中的动物实验和生物相容性试验有何异同？

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医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

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问 医疗器械生产企业基础设施包括哪些？

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问 医疗器械产品什么情形下可提交说明书更改告知审查申请？

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问 在印尼，完成注册需要进行临床研究吗？

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问 通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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问 软件和器械都有单独注册证，软件的变化是否需申请器械注册证的变更？

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问 若新增供应商还未列为合格供方，可以先使用采购样品并生产成中间品吗？待转为合格供方后，生产样品再销售吗？

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问 牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分？

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