目前开展第一类医疗器械（含体外诊断试剂）生产备案主要参考的法规、部门规章、规范性文件有哪些？

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医疗器械不合格品控制流程怎么设计

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IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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澳大利亚的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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化学药品（新药）如何分类？

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原子吸收仪器数据存储路径工程师做验证时候设置直放到c盘项下。现在满了，我们想在d盘从新设置个存储路径，这个需要做哪些验证工作？

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日本的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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定制式医疗器械备案申请材料都有哪些？

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问 具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

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问 医疗器械微粒污染检测方法有哪些

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问 如何划分脱敏剂的注册单元？

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问 进口医疗器械产品怎么注册

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问 穿刺针上的G、mm是啥？尺寸的计算公式是？

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问 医疗器械产品批记录填写内容要求？

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问 注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，注册申请人应承担哪些责任？

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问 变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些？

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