什么是新资源食品?包括哪些类型?

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医疗器械设计和开发更改包括哪些？

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实际声场（固体介质中的脉冲波声场）与理想声场（液体介质连续波声场）有哪些不同？

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植入式给药装置若带有涂层，应开展哪些方面的性能研究?

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横波声场与纵波声场相比，有哪些特点？

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如何确定非强制检定计量器具的检定或校准周期？

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医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

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抽样检验方面有哪些国家标准？

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改变原料药制备操作过程，如增加或减少萃取、酸碱中和等操作步骤，属于几类变更？需要进行哪些研究？

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哪些仪器需要校准？哪些仪器不需要校准？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-电击危险关注点是什么？

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问 有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 医疗器械的可用性与可用性测试的基本概念是什么？

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问 哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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问 医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验？

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问 超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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问 有源产品申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 有源产品许可事项变更注册时电气元件不发生变化，发生其他变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测

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问 漏电流常见的种类是什么?

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