医疗器械如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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医疗器械分类界定提交资料说明 ？

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影响医疗器械货架有效期的因素有哪些？

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医疗器械企业经过FDA的审核结果有哪些？

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《医疗器械生产企业控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项如何确定？

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在申请二类医疗器械生产许可核发期间，公司需要变更生产地址，该怎么办？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的主要内容有哪些？

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有源医疗器械包括两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定？

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医疗器械注册变更要求？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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问 软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据

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问 进口医疗器械的代理人是否是唯一有效的该品种的进口总经销商？

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问 注册检测和临床试验样品是在老厂房研制生产的，注册申报过程中可以搬到新厂房吗？

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问 医用X射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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问 《医疗器械优先审批程序》的主要内容都有哪些？

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问 《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些？

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问 国家医疗器械不良事件监测信息系统用户注册时限要求

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问 如何进行医疗器械分类界定？

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